苦參素注射液 5ml：0.6g

對本品過敏者禁用；嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。

【藥品名稱】

通用名稱：苦參素注射液

英文名稱：Marine Injection

漢語拼音：Kushensu Zhusheye

【成份】

化學名稱：本品主要成份及其化學名稱為：苦參素，即氧化苦參堿。

其化學結構式：

分子式： C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O

分子量：282.38

輔料：依地酸二鈉、鹽酸、活性炭(供注射用)。

【性狀】 本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

【適應癥】用于慢性乙型病毒性肝炎。

【規格】 5ml：0.6g(以C₁₅H₂₄N₂O₂ ·H₂O計)。

【用法用量】

靜脈滴注：每日1次，每次0.6g（1支），可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化鈉注射液100~250ml中靜脈滴注，滴注速度以每分鐘60滴為宜。二月為一療程，或遵醫囑。

【不良反應】

  患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率較低。常見的不良反應有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。個別病人可出現注射部位發紅、疼痛，改為深部注射后可減輕。

【禁忌】 對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．請在醫生指導下使用本品。

2．嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。

3．長期使用應密切注意肝功能變化，肝功能衰竭者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】 尚無兒童用藥經驗。

【老年用藥】 減量或遵醫囑。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】 

  目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發生藥物過量，要對患者進行監護，給予常規支持療法。

【藥理毒理】

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對CCl₄和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用，白細胞計數峰值出現在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優于升白藥鯊肝醇。對鈷⁶⁰-γ線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細胞減少癥。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同抑制作用，對環磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。

【藥代動力學】

靜脈注射苦參素后，血藥濃度-時間曲線呈雙指數型，符合二房室模型?？诜笮c濃度之間的關系符合S型E_max模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】 安瓿包裝，5ml/支。

【有效期】 24個月。

【執行標準】 WS₁-(X-034)-2006Z-2011

【批準文號】 國藥準字H20053227

【生產企業】

企業名稱：山東威智百科藥業有限公司

生產地址：山東省棗莊市高新技術產業開發區神工路369號

郵政編碼：277000

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